ก่อนอื่น จำเป็นต้องเข้าใจ - QMS คืออะไรและทำไมจึงจำเป็น QMS (ระบบการจัดการคุณภาพ)- นี่คือระบบที่สร้างขึ้นในองค์กรเพื่อดำเนินการตามนโยบายและบรรลุเป้าหมายในด้านคุณภาพ QMS เป็นชุดของมาตรการที่มุ่งจัดการคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์หรือบริการ) ที่ผลิตโดยองค์กร โดยคำนึงถึงความต้องการและความคาดหวังของผู้บริโภคและเพิ่มความพึงพอใจ แต่ละบริษัทที่ใช้ระบบการจัดการคุณภาพมีเป้าหมายของตนเอง: ตัวอย่างเช่น การรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ประกาศ การกระจายทรัพยากรอย่างมีประสิทธิภาพ หน้าที่และอำนาจของบุคลากร การเพิ่มประสิทธิภาพของระบบการจัดการ การปรับปรุงความโปร่งใสของกระบวนการ และการลดต้นทุนทรัพยากรที่เป็นไปได้ ฯลฯ
ฝากคำขอสำหรับ ปรึกษาฟรี
คุณค่าของการตรวจสอบภายในขึ้นอยู่กับวิธีการวางแผน วิธีดำเนินการ และผลลัพธ์ที่ได้ ในการทำเช่นนี้ เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องได้รับข้อมูลมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในระหว่างการตรวจสอบ ในขณะเดียวกันก็เลือกพื้นที่สำหรับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ ระบุประเด็นที่มีความสำคัญ และมุ่งเน้นไปที่พวกเขา
เหตุผลหรือเหตุผลในการดำเนินการตรวจสอบภายในอาจเป็น:
การปฏิบัติตามตารางการตรวจสอบภายในที่ได้รับอนุมัติจากผู้อำนวยการ
การปรากฏตัวของข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์
การรับข้อเรียกร้องจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์
ขั้นตอนการดำเนินการตรวจสอบภายใน
การจัดเตรียมสำหรับการตรวจสอบควรมีขั้นตอนต่อไปนี้:
การก่อตัวของกลุ่มผู้ตรวจสอบและการพัฒนาแผนการตรวจสอบ
การเตรียมเอกสารที่ผู้ตรวจสอบใช้ในระหว่างการตรวจสอบ
แจ้งหน่วยงานที่รับตรวจสอบเกี่ยวกับการตรวจประเมินที่กำลังจะมีขึ้น
การแต่งตั้งหัวหน้าทีมตรวจสอบ
ผู้ที่รับผิดชอบในการจัดการแผนงานการตรวจประเมินควรแต่งตั้งหัวหน้าทีมตรวจประเมินเฉพาะ
วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบคุณภาพคือ: เพื่อประเมินความเพียงพอและประสิทธิผลของกิจกรรมด้านคุณภาพภายในองค์กรโดยการรวบรวมและใช้หลักฐานที่เป็นรูปธรรม และเพื่อระบุและบันทึกตัวอย่างของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดในกิจกรรมด้านคุณภาพ และระบุเหตุผลหากเป็นไปได้
วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบรวมถึง:
ก) การกำหนดระดับที่ระบบการจัดการของผู้รับการตรวจประเมินหรือบางส่วนของระบบนั้นสอดคล้องกับเกณฑ์การตรวจประเมิน
ข) การประเมินความสามารถของระบบการจัดการเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมาย ข้อบังคับ และสัญญา
ค) การประเมินประสิทธิผลของระบบการจัดการเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์เฉพาะ
ง) การระบุพื้นที่สำหรับการปรับปรุงศักยภาพของระบบการจัดการ
ขอบเขตของการตรวจสอบจะอธิบายเนื้อหาและขอบเขตของการตรวจสอบ สถานที่ หน่วยโครงสร้าง กิจกรรมและกระบวนการที่กำลังตรวจสอบ ตลอดจนระยะเวลาของการตรวจสอบ
เกณฑ์การตรวจสอบใช้เป็นเกณฑ์ในการเปรียบเทียบกับเกณฑ์ที่กำหนด หลักเกณฑ์อาจรวมถึงนโยบาย ขั้นตอน มาตรฐาน กฎหมาย บรรทัดฐาน ข้อบังคับ ข้อกำหนดของระบบการจัดการ ข้อกำหนดในสัญญา หรือหลักปฏิบัติสำหรับภาคส่วนเศรษฐกิจหรือธุรกิจ
เมื่อทำการตรวจสอบควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้:
ความเพียงพอและความพร้อมใช้งาน ข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการวางแผนการตรวจสอบ
ความร่วมมือที่เพียงพอ
ความพร้อมของเวลาและทรัพยากรที่จำเป็น
เมื่อตัดสินใจดำเนินการตรวจสอบแล้ว ควรจัดตั้งทีมตรวจสอบที่มีความสามารถที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ในการตรวจสอบ หากการตรวจสอบดำเนินการโดยผู้ตรวจสอบคนเดียว เขาต้องปฏิบัติหน้าที่ทั้งหมดที่ได้รับมอบหมายให้หัวหน้าทีมตรวจสอบ
ในการกำหนดขนาดและองค์ประกอบของทีมตรวจสอบ ควรพิจารณาปัจจัยต่อไปนี้:
ก) วัตถุประสงค์ ขอบเขต หลักเกณฑ์ และระยะเวลาของการตรวจสอบ
b) ประเภทของการตรวจสอบ (ซับซ้อนหรือร่วมกัน)
ค) ความสามารถโดยรวมของคณะผู้ตรวจประเมินเพื่อให้บรรลุวัตถุประสงค์ของการตรวจประเมิน
ง) ข้อกำหนดทางกฎหมาย ข้อกำหนดของข้อบังคับ ข้อกำหนดของสัญญา และข้อกำหนดของหน่วยงานรับรอง/รับรอง
จ) ความจำเป็นในการตรวจสอบความเป็นอิสระของทีมตรวจสอบจากกิจกรรมที่ได้รับการตรวจสอบและหลีกเลี่ยงผลประโยชน์ทับซ้อน
ฉ) ความสามารถของสมาชิกในทีมตรวจประเมินในการให้ความร่วมมืออย่างมีประสิทธิภาพกับผู้ตรวจประเมินและทำงานร่วมกัน
g) ภาษาของการตรวจสอบและความเข้าใจในคุณค่าทางสังคมและวัฒนธรรมเฉพาะขององค์กร (โดยคำนึงถึงประสบการณ์ของผู้ตรวจสอบเองหรือด้วยการสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค)
หากผู้ตรวจสอบในทีมตรวจสอบไม่มีความรู้และประสบการณ์ที่จำเป็น ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคก็จะรวมอยู่ในทีมด้วย ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคควรทำงานภายใต้การดูแลของผู้ตรวจสอบบัญชี
ขั้นตอนโปรแกรมตรวจสอบรวมถึง:
ก) การวางแผนและกำหนดเวลาการตรวจสอบ
ข) การรับรองความสามารถของผู้ตรวจสอบและหัวหน้าทีมตรวจสอบ
ค) การเลือกทีมตรวจสอบที่เหมาะสมและการจัดสรรบทบาทและความรับผิดชอบ
d) ดำเนินการตรวจสอบ;
g) การดำเนินการกับผลการตรวจสอบ หากจำเป็น
จ) การรักษาบันทึกของโปรแกรมการตรวจสอบ;
g) การติดตามผลการปฏิบัติงานของแผนงานการตรวจประเมิน
i) รายงานต่อผู้บริหารระดับสูงเกี่ยวกับความคืบหน้าทั้งหมดที่เกิดขึ้นในโครงการตรวจสอบ
ผู้ตรวจสอบควรมีความรู้และทักษะในด้านต่างๆ ดังต่อไปนี้
ก) หลักการ ขั้นตอนและวิธีการตรวจสอบ
เพื่อให้ผู้สอบบัญชีสามารถเลือกและดำเนินการตรวจสอบอย่างเป็นระบบในลักษณะที่เหมาะสม เขาต้องเตรียมพร้อมที่จะดำเนินการดังต่อไปนี้:
การประยุกต์หลักการ วิธีการ และวิธีการตรวจสอบ
การวางแผนและการจัดระบบงานอย่างมีประสิทธิภาพ
ดำเนินการตรวจสอบภายในระยะเวลาที่กำหนด
การจัดลำดับความสำคัญและเน้นประเด็นสำคัญ
การรวบรวมข้อมูลผ่านการซักถาม การฟัง การสังเกต และการวิเคราะห์เอกสาร บันทึก และข้อมูลที่มีประสิทธิภาพ
ทำความเข้าใจวิธีการและผลการสุ่มตัวอย่างที่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบ
ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลที่รวบรวม
การยืนยันความเพียงพอและความสามารถในการยอมรับของหลักฐานการสอบบัญชีเพื่อสนับสนุนข้อค้นพบและข้อสรุปจากการตรวจสอบ
การประเมินปัจจัยที่มีผลต่อความน่าเชื่อถือของข้อสรุปและข้อสรุปตามผลการตรวจสอบ
การใช้เอกสารการทำงานเพื่อบันทึกกิจกรรมการตรวจสอบ
การจัดทำรายงานการตรวจสอบ
การรักษาความลับของข้อมูล
การแลกเปลี่ยนข้อมูลอย่างมีประสิทธิภาพผ่านความรู้ส่วนตัวของภาษาหรือด้วยความช่วยเหลือจากล่าม
ข) ระบบการจัดการและเอกสารอ้างอิง
ในการใช้เกณฑ์การตรวจสอบ ความรู้และทักษะในด้านนี้ควรครอบคลุม:
การนำระบบการจัดการไปประยุกต์ใช้กับองค์กรต่างๆ
ปฏิสัมพันธ์ขององค์ประกอบของระบบการจัดการ
มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพหรือระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง หรือเอกสารระบบการจัดการอื่น ๆ ที่ใช้เป็นเกณฑ์การตรวจสอบ
ความแตกต่างและลำดับความสำคัญของเอกสารอ้างอิง
การนำเอกสารอ้างอิงไปใช้ในสถานการณ์ต่างๆ
ระบบสารสนเทศและวิธีการอนุญาตการเข้าถึง ความปลอดภัย การกระจายและการจัดการเอกสาร ข้อมูล และบันทึก
c) ช่วงเวลาขององค์กร
เพื่อทำความเข้าใจว่าผู้ตรวจประเมินดำเนินการอย่างไร ความรู้และทักษะในด้านนี้ควรครอบคลุม:
ขนาด โครงสร้าง หน้าที่ขององค์กรและความสัมพันธ์ (ส่วนย่อย) ภายในองค์กร
กระบวนการทางธุรกิจทั่วไปและคำศัพท์ที่เกี่ยวข้อง
ประเพณีวัฒนธรรมและสังคมขององค์กรที่ได้รับการตรวจสอบ
ง) กฎหมายที่บังคับใช้ ข้อบังคับทางเทคนิค และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเรื่อง
ในการทำงานในพื้นที่นี้ ความรู้และทักษะที่จำเป็นควรครอบคลุม:
รหัสท้องถิ่น ระดับภูมิภาคและระดับประเทศ กฎหมาย ระเบียบข้อบังคับ และข้อบังคับทางเทคนิค
สัญญาและข้อตกลง
ข้อตกลงและอนุสัญญาระหว่างประเทศ
ข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับองค์กรและองค์กรที่มุ่งมั่น
ตัวอย่างโปรแกรมตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพของ Inkerman Fine Wine Factory LLC ประจำปี 2556
|
กำลังตรวจสอบส่วนย่อย |
ตรวจสอบส่วน QMS |
ชื่อเต็ม. รับผิดชอบดำเนินการตรวจสอบภายในในหน่วยงาน |
เดือนของปี |
|||||||||||
|
ฝ่ายขาย |
7.4.1, 7.4.2, 7.4.3 |
Samoilenko M.V. | ||||||||||||
|
ฝ่ายจัดเก็บสินค้า |
Naumov N.S. | |||||||||||||
|
ห้องปฏิบัติการกลางโรงงาน |
คูราฟเลฟ ดี.จี. | |||||||||||||
|
การบัญชี |
Zhdanova L.A. | |||||||||||||
|
โรงงานผลิต |
Popov E.P. | |||||||||||||
ผู้จัดการคุณภาพ __________ Safroshkina E.K.
ลายเซ็น, ชื่อย่อวันที่, นามสกุล
|
ตกลง รองผู้อำนวยการ - ตัวแทนการจัดการ เพื่อคุณภาพ LLC "โรงงาน Inkerman ของไวน์วินเทจ" Safroshkina E.K. "วันเดือนปี |
อนุมัติ ผู้จัดการทั่วไป LLC "โรงงาน Inkerman ของไวน์วินเทจ" Subbotin S.A. "วันเดือนปี |
|||||||
|
LLC "โรงงาน Inkerman ของไวน์วินเทจ" |
โปรแกรมการตรวจสอบภายในที่รักษาความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ |
ตรวจสอบรหัส: |
||||||
|
แผนกตรวจสอบ : โกดังเก็บวัตถุดิบ นามสกุล, ชื่อ, นามสกุลของหัวหน้าหน่วยตรวจสอบ: Samoylenko M.V. , Naumov N.S. |
||||||||
|
พื้นฐานสำหรับการตรวจสอบ: ตามโปรแกรมการตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) ของระบบการจัดการคุณภาพของ Inkerman Fine Wine Factory LLC สำหรับปี 2013 |
||||||||
|
วัตถุประสงค์ของการตรวจสอบ : เพื่อประเมินความสอดคล้องของระบบบริหารคุณภาพที่ปฏิบัติงานในหน่วยงานตามข้อกำหนด DSTU ISO 9001-2009 |
||||||||
|
เกณฑ์การตรวจสอบ : DSTU ISO 9001-2009 “ระบบการจัดการคุณภาพ ความต้องการ" |
||||||||
|
ข้อมูลเกี่ยวกับสมาชิกของทีมตรวจสอบภายใน |
||||||||
|
องค์ประกอบของทีมตรวจสอบภายใน |
ชื่อเต็ม |
ตำแหน่ง |
แผนก |
|||||
|
หัวหน้ากลุ่มตรวจสอบภายใน |
Safroshkina E.K. |
ตัวแทนบริหารคุณภาพ |
ฝ่ายคุณภาพ |
|||||
|
ผู้ตรวจสอบภายใน |
Samoilenko M.V. |
หัวหน้าฝ่ายการค้า |
ฝ่ายขาย |
|||||
|
ผู้ตรวจสอบภายใน |
โลพาติน อาร์.จี. |
พนักงานโกดัง |
โกดังเก็บวัตถุดิบ |
|||||
|
ที่ปรึกษา |
Shchekoldina Ya.M. |
วิศวกรความปลอดภัย |
กรมคุ้มครองแรงงาน |
|||||
|
ข้อมูลเกี่ยวกับผู้แทนหน่วยงานตรวจสอบ |
||||||||
|
ชื่อเต็ม |
ตำแหน่ง |
สถานะของความรับผิดชอบด้านคุณภาพ |
||||||
|
ซิงชุก เอ็ม.วี.. |
ผู้จัดการฝ่ายจัดซื้อ |
รับซื้อวัตถุดิบคุณภาพสูง |
||||||
|
Naumov N.S. |
ผู้จัดการคลังสินค้า |
การปรับปรุงคุณภาพ |
||||||
|
Goryun P.R. |
การใช้อุปกรณ์อย่างถูกวิธี |
|||||||
|
โลพาติน อาร์.จี. |
พนักงานโกดัง |
ดูแลวัตถุดิบอย่างดี |
||||||
|
ส่วน QMS ที่จะตรวจสอบ: 7.5.5 รักษาความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์ เอกสารที่ตรวจสอบแล้ว: คำสั่งซื้อ คำแนะนำทางเทคนิค วารสารความปลอดภัย, ใบตราส่งสินค้า, ใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์, บันทึกการสุ่มตัวอย่าง |
||||||||
|
ขอบเขตของการตรวจสอบ |
ป้ายชื่อ |
|||||||
|
การตรวจสอบจุดของระบบการจัดการคุณภาพ | ||||||||
|
ทบทวนกระบวนการและ/หรือขั้นตอนปฏิบัติ | ||||||||
|
การตรวจสอบคุณภาพสินค้า | ||||||||
|
หัวหน้ากลุ่มตรวจสอบภายใน – ผู้จัดการคุณภาพ __________ Safroshkina E.K. ลายเซ็น, ชื่อย่อวันที่, นามสกุล |
||||||||
ถึงหัวหน้าบริษัทจำกัด "โรงงานอินเคอร์แมนแห่งไวน์วินเทจ"
บันทึก
ตามโปรแกรมการตรวจสอบประจำปี 2556 ซึ่งได้รับการอนุมัติจากอธิบดีเมื่อวันที่ 15 มกราคม 2556 ในช่วงตั้งแต่วันที่ 18 กุมภาพันธ์ถึง 20 กุมภาพันธ์ การตรวจสอบควรดำเนินการในหน่วยงานของคุณ - คลังสินค้าสำหรับจัดเก็บวัตถุดิบ
ฉันกำลังส่งแบบสอบถามให้คุณซึ่งหลังจากกรอกแล้วฉันขอให้คุณส่งไปยังแผนกคุณภาพภายในวันที่ 17 กุมภาพันธ์
หัวหน้าผู้ตรวจสอบบัญชี (ชื่อเต็ม)
(ลายเซ็น)
ตัวอย่างหนังสือแจ้งการตรวจสอบที่เป็นลายลักษณ์อักษร
หัวหน้าบริษัทจำกัด
"โรงงานอินเคอร์แมนแห่งไวน์ชั้นดี"
บันทึก
ตามแผนงานการตรวจสอบประจำปี 2556 ซึ่งได้รับอนุมัติจากอธิบดีเมื่อวันที่ 15 มกราคม 2556 ในช่วงตั้งแต่วันที่ 16 มีนาคม - 18 มีนาคม ควรมีการตรวจสอบในหน่วยงานของคุณ - คลังสินค้าสำหรับจัดเก็บผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
โปรดระบุ เงื่อนไขที่จำเป็นสำหรับการทำงานของผู้สอบบัญชีในเวลาที่กำหนด
ฉันกำลังส่งแบบสอบถามให้คุณซึ่งหลังจากกรอกแล้วฉันขอให้คุณส่งไปยังแผนกคุณภาพภายในวันที่ 17 มีนาคม
หากคุณมีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการตรวจสอบและการกรอกแบบสอบถาม โปรดติดต่อทางโทรศัพท์:
หัวหน้าผู้ตรวจสอบบัญชี (ชื่อเต็ม)
ในและ. ยาคุเชฟ ,
ผู้เชี่ยวชาญของ CA "Gosaviacertifica"
การตรวจสอบภายใน (การตรวจสอบ) เป็นรูปแบบการควบคุมสูงสุดโดยฝ่ายบริหารของระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร ดำเนินการเพื่อกำหนดความสอดคล้องของกิจกรรมและผลลัพธ์ในด้านคุณภาพด้วยกิจกรรมที่วางแผนไว้ ข้อกำหนดของ ISO 9001:2000 รวมถึงข้อกำหนดที่พัฒนาโดยองค์กรเอง ผลลัพธ์ของการตรวจสอบภายในทำหน้าที่เป็นข้อมูลป้อนเข้าในการทบทวนการจัดการและอนุญาตให้องค์กรประกาศการปฏิบัติตาม ISO 9000 ดังนั้น คำถามเกี่ยวกับวิธีการวางแผน จัดระเบียบ และดำเนินการตรวจสอบอย่างเหมาะสมและวิเคราะห์ผลลัพธ์อย่างเหมาะสมจึงมีความสำคัญ นี่คือคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญ
ทุกวันนี้ ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่แข่งขันกันอีกต่อไป แต่เป็นระบบการจัดการองค์กร
ทุกสิ่งในโลกมีแนวโน้มที่จะเปลี่ยนแปลงและล้าสมัย รวมถึงระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) ขององค์กร เพื่อที่จะรักษา QMS ในสภาพการทำงานและปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานอย่างต่อเนื่อง การตรวจสอบภายใน (ต่อไปนี้จะเรียกว่าการตรวจสอบ) จะถูกดำเนินการ องค์กร การประสานงาน การจัดการระบบการตรวจสอบควรได้รับมอบหมายให้เป็นตัวแทนของฝ่ายบริหารของบริษัทในด้านคุณภาพ (ตามกฎแล้ว ผู้อำนวยการด้านคุณภาพ) ข้อผิดพลาดทั่วไปได้รับอนุญาตเมื่อหัวหน้าฝ่ายบริการคุณภาพทำหน้าที่เหล่านี้เพราะในกรณีนี้เขาตรวจสอบงานของตัวเองบางส่วน
การตรวจสอบภายในดำเนินการเพื่อวัตถุประสงค์ดังต่อไปนี้:
-- การประเมินประสิทธิผลของการทำงานของ QMS และการระบุโอกาสและแนวทางในการปรับปรุง
-- การระบุความไม่สอดคล้องกันใน QMS (ขั้นตอน กระบวนการ ผลิตภัณฑ์) กับข้อกำหนดที่กำหนดไว้
-- การระบุสาเหตุทั้งหมดของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุ (หลัก เพิ่มเติม ร่วมกัน);
-- การทวนสอบและประเมินประสิทธิผลของการดำเนินการแก้ไขตามผลการตรวจประเมินครั้งก่อน
การตรวจสอบสามารถทำได้ทั้งโดยบุคลากรของบริการที่มีคุณภาพ (ซึ่งเป็นเรื่องปกติสำหรับองค์กรขนาดใหญ่ที่โครงสร้างของบริการที่มีคุณภาพมีแผนกตรวจสอบภายใน) และโดยเฉพาะ กลุ่มที่จัดตั้งขึ้นที่เกี่ยวข้องกับผู้ตรวจสอบที่ได้รับการฝึกอบรมและผ่านการรับรองสำหรับการตรวจสอบภายใน
การวางแผนการตรวจสอบ
การตรวจสอบ QMS แบ่งออกเป็นตามกำหนดเวลาและไม่ได้กำหนดไว้ (ปฏิบัติการ) การตรวจสอบตามกำหนดการจะดำเนินการตามกำหนดการประจำปีที่ได้รับอนุมัติ ควรร่างในลักษณะที่มีการตรวจสอบองค์ประกอบทั้งหมดของระบบคุณภาพและแผนกทั้งหมดขององค์กรในระหว่างปี กำหนดการจะระบุส่วนย่อย เวลาของการตรวจสอบ องค์ประกอบและหัวข้อของการตรวจสอบ เอกสารกำกับดูแล การดำเนินการต้องได้รับการตรวจสอบ
การตรวจสอบที่ไม่ได้กำหนดไว้จะดำเนินการตามคำสั่งของฝ่ายบริหารของบริษัท
การตรวจสอบแต่ละครั้งมีขั้นตอนต่อไปนี้:
-- การออกคำสั่งดำเนินการตรวจสอบซึ่งแต่งตั้งหัวหน้าและองค์ประกอบของกลุ่ม
-- การร่างและอนุมัติแผนการตรวจสอบ
-- จัดประชุมร่วมกับสมาชิกในทีมทบทวน
-- การแจ้งหน่วยรับตรวจ
-- การประชุมเบื้องต้นกับตัวแทนของหน่วยงานตรวจสอบ
- ดำเนินการตรวจสอบ
-- การประชุมครั้งสุดท้ายกับทีมงานของหน่วยงานที่ได้รับการตรวจสอบ
-- การร่าง อนุมัติ และแจกจ่ายรายงาน (พระราชบัญญัติ) เกี่ยวกับผลการตรวจสอบ
การตรวจสอบภายในสามารถสร้างได้จากองค์ประกอบทั้งระบบของ ISO 9000 หรือในหน่วยโครงสร้าง ทั้งสองตัวเลือกมีข้อดีและข้อเสีย ดังนั้นเมื่อเลือกจะเป็นไปตามเงื่อนไขขององค์กร ในกรณีแรกจะมีการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเอกสารประกอบของทุกระดับที่สอดคล้องกับองค์ประกอบบางอย่าง ประการที่สอง องค์ประกอบทั้งหมดของระบบคุณภาพที่มีอยู่ในหน่วยใดหน่วยหนึ่งจะต้องได้รับการตรวจสอบ ควรสังเกตว่าในทางปฏิบัติมากกว่าครึ่งหนึ่งของสาเหตุของความคลาดเคลื่อนอยู่ในช่องว่างระหว่างหน่วยโครงสร้าง
หัวหน้ากลุ่มผู้เชี่ยวชาญจัดทำแผนการตรวจสอบ อนุมัติกับผู้อำนวยการคุณภาพ และส่งสำเนาแผนไปยังหัวหน้าหน่วยตรวจสอบ เพื่อให้สามารถเตรียมการตรวจสอบได้
ในการประชุมขององค์กร ผู้นำจะแนะนำสมาชิกในกลุ่มเกี่ยวกับเป้าหมายและแผนการตรวจสอบ กฎการปฏิบัติ สิทธิและหน้าที่ของผู้ตรวจสอบบัญชี นอกจากนี้ยังกล่าวถึงข้อกำหนดสำหรับการดำเนินการเอกสาร (โปรโตคอลของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด รายงาน ฯลฯ ) แจกจ่ายความรับผิดชอบและวัตถุของการควบคุม กำหนดเส้นตายสำหรับการส่งผลการตรวจสอบเพื่อรวบรวมรายงานทั่วไป
การฝึกอบรมตนเองของผู้ตรวจสอบบัญชีประกอบด้วยการศึกษาเอกสารการกำกับดูแลตามแผนการตรวจสอบ การทำความคุ้นเคยกับผลลัพธ์และมาตรการแก้ไขของการตรวจสอบ การเตรียมการครั้งก่อน คำถามควบคุม.
การจัดและดำเนินการตรวจสอบ
ในขั้นต้น การประชุมเบื้องต้นจะจัดขึ้นกับผู้บริหารและเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิศวกรรมของหน่วยงานที่ได้รับการตรวจสอบ ซึ่งหัวหน้ารายงานการตรวจสอบเป้าหมาย ขอบเขต แผนและวิธีการตรวจสอบจะแนะนำผู้ตรวจสอบ ในการประชุมครั้งนี้ จะมีการกำหนดรูปแบบของปฏิสัมพันธ์ระหว่างผู้ตรวจสอบและบุคลากรของหน่วยงาน (โดยให้เอกสารที่จำเป็น ข้อมูล เครื่องมือวัด ฯลฯ ) ผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องของหน่วยงานจะได้รับมอบหมายให้ดูแลพื้นที่บางส่วนของแผนการตรวจสอบ และตกลงกำหนดวันประชุมครั้งสุดท้าย
ในระหว่างการตรวจสอบ ผู้สอบบัญชีควรได้รับข้อมูลบนพื้นฐานของความเป็นไปได้ที่จะสรุปได้อย่างสมเหตุสมผลในประเด็นต่อไปนี้:
-- สถานะของวัตถุที่กำลังตรวจสอบ (ขั้นตอน กระบวนการ ผลิตภัณฑ์) และสาเหตุของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
-- ความพร้อมใช้งาน ความเข้าใจที่ถูกต้อง และการประยุกต์ใช้โดยบุคลากรของ "ข้อบังคับเกี่ยวกับแผนกย่อย" คำอธิบายงาน มาตรฐานองค์กร (STS) เอกสารประกอบการทำงาน
- การปฏิบัติตาม STP ที่ใช้และเอกสารทางเทคนิคโดยมีวัตถุประสงค์ขององค์กรในด้านคุณภาพ
การสังเกตทั้งหมดจะถูกบันทึกและวิเคราะห์ หลังจากรวบรวมและสะสมข้อมูลเกี่ยวกับสถานะของวัตถุที่จะตรวจสอบแล้ว กลุ่มทำงานวิเคราะห์และสรุปผลลัพธ์เพื่อระบุความไม่สอดคล้องกันที่เกิดขึ้นจริง และพัฒนาข้อเสนอแนะและมาตรการเพื่อกำจัดสิ่งเหล่านั้น การไม่ปฏิบัติตามที่ตรวจพบทั้งหมดจะถูกบันทึกไว้ในโปรโตคอลของการไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งต้องลงนามโดยผู้ตรวจสอบและตัวแทนของหน่วยงานที่ได้รับการตรวจสอบ ในกรณีที่ตัวแทนไม่ตรงกัน ให้ถือว่าความคลาดเคลื่อนนี้ในการประชุมครั้งสุดท้าย หากตรวจพบการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สำคัญ* หัวหน้าฝ่ายตรวจสอบจะแจ้งให้หัวหน้าหน่วยและตัวแทน QCD ทราบทันที ซึ่งจะต้องระงับการผลิตผลิตภัณฑ์และใช้มาตรการแก้ไข โดยบันทึกเป็นเอกสารในโปรโตคอลการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด .
* ความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่สำคัญ - การไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่นำไปสู่หรืออาจนำไปสู่การผลิตผลิตภัณฑ์ที่ไม่ตรงตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ และต้องใช้มาตรการแก้ไขทันที
หลังจากสิ้นสุดการตรวจสอบและก่อนการจัดทำรายงาน จะมีการประชุมครั้งสุดท้าย วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อนำเสนอและอธิบายผลการตรวจสอบทั้งหมดที่ป้อนในรายงาน เพื่อตกลงเกี่ยวกับระยะเวลาของมาตรการที่จำเป็น แนบรายงานการประชุมมากับเอกสารการตรวจสอบ ในการประชุมเกี่ยวกับความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุทั้งหมด มีการให้คำอธิบายที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ามีความเข้าใจที่ชัดเจนโดยฝ่ายบริหารของแผนกย่อยของสาระสำคัญของความไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ความสำคัญและผลกระทบต่อความเสถียรของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ บริการ กระบวนการ นอกจากนี้ยังชี้แจงว่าความคลาดเคลื่อนเหล่านี้เป็นแบบสุ่มหรือเป็นระบบ พิจารณาคำแนะนำสำหรับการปรับปรุงเอกสารของระบบคุณภาพและการพัฒนามาตรการแก้ไข
หัวหน้าฝ่ายตรวจสอบมีหน้าที่รับผิดชอบในการจัดทำรายงาน ความถูกต้องและความครบถ้วนของรายงาน รูปแบบของรายงานควรเป็นทางการมากที่สุด รายงานควรรวมถึง:
- ชื่อหน่วยงานตรวจสอบและหน่วยงานตรวจสอบ
- พื้นฐานสำหรับการตรวจสอบ;
- วันที่อนุมัติแผนการตรวจสอบ
- ชื่อสมาชิกของทีมตรวจสอบ
- ผลการทดสอบ;
- ข้อสรุปเกี่ยวกับการดำเนินการตามมาตรการแก้ไขตามผลการตรวจสอบครั้งก่อน
- ข้อสรุปและข้อเสนอแนะ
- แอปพลิเคชัน (โปรโตคอลที่ไม่ปฏิบัติตาม);
- ลายเซ็นของผู้ตรวจสอบและหัวหน้าหน่วยหลังจากอ่านรายงาน เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดและความเข้าใจผิด ร่างรายงานจะได้รับการตรวจสอบโดยฝ่ายบริหารของหน่วยงานที่ได้รับการตรวจสอบก่อนส่งเพื่อขออนุมัติ
ส่วน "ข้อสรุป" จะประเมินขอบเขตที่หน่วยงานตรวจสอบสามารถบรรลุวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพที่ระบุไว้ในนโยบายและ "คู่มือคุณภาพ" กิจกรรมของบุคลากรสอดคล้องกับข้อกำหนดของ QMS มากน้อยเพียงใด การดำเนินการแก้ไขตามผลการตรวจสอบครั้งก่อนจะมีผลหรือไม่ ประสิทธิภาพในการกำจัดความไม่สอดคล้องที่สำคัญ (ถ้ามี) คืออะไร
ส่วน "คำแนะนำ" ระบุว่า:
- ความต้องการและระยะเวลาในการพัฒนามาตรการแก้ไขในระดับหน่วยงานหรือวิสาหกิจ
- ความไม่สอดคล้องกันที่ต้องกำจัดก่อนการพัฒนาแผนปฏิบัติการ
- ข้อเสนอเพื่อรวมไว้ในแผนปฏิบัติการแก้ไข
- ข้อแนะนำในการปรับปรุงเอกสารระบบคุณภาพ
หลังจากจัดทำรายงานแล้ว หัวหน้าฝ่ายตรวจสอบจะทำการประเมินผู้ตรวจสอบแต่ละคน ผลงานของหัวหน้าทีมตรวจสอบได้รับการประเมินโดยผู้อำนวยการคุณภาพ ข้อมูลนี้ใช้เพิ่มเติมเพื่อปรับปรุงการเลือกผู้ตรวจสอบ ปรับปรุงระดับการฝึกอบรม ตลอดจนระบุข้อบกพร่องในกิจกรรมของผู้ตรวจสอบ
การวิเคราะห์ผลการตรวจสอบ
สำเนารายงานที่ได้รับอนุมัติจะถูกส่งไปยังแผนกที่ทำการตรวจสอบและไปยังแผนกที่มีข้อเสนอแนะ หัวหน้าแผนกจัดระเบียบงานเพื่อระบุสาเหตุของการไม่ปฏิบัติตามแต่ละครั้ง เตรียมแผนสำหรับการแก้ไขและ (หรือ) มาตรการป้องกัน ติดตามการดำเนินการและแจ้งบริการที่มีคุณภาพ หลังจากได้รับข้อมูลเกี่ยวกับการดำเนินกิจกรรม บริการที่มีคุณภาพจะตรวจสอบการใช้งานจริงและประเมินประสิทธิภาพ หากเหตุการณ์ไม่สมบูรณ์หรือไม่สมบูรณ์กลายเป็นว่าไม่ได้ผลจากนั้นผู้บริหารขององค์กรจะได้รับแจ้งเกี่ยวกับเรื่องนี้และจะมีการร่างพระราชบัญญัติขึ้น
ข้อมูลเกี่ยวกับผลการตรวจสอบภายในจะรวมอยู่ในวาระการประชุมคุณภาพรายเดือน ใช้ในการวิเคราะห์และตัดสินใจอย่างเหมาะสมโดยฝ่ายบริหารขององค์กร เพื่อป้องกันความไม่สอดคล้องกันในแผนกที่ยังไม่ได้ดำเนินการตรวจสอบ
บริการด้านคุณภาพเป็นระยะ (แต่อย่างน้อยปีละครั้ง) วิเคราะห์ผลการตรวจสอบภายในและส่งเป็นรายงานเพื่อขออนุมัติและตัดสินใจ ขอแนะนำให้รวมข้อมูลต่อไปนี้ในรายงาน:
ผลการตรวจสอบจัดกลุ่มตามองค์ประกอบของระบบคุณภาพและแผนก
การประเมินการเปลี่ยนแปลงของข้อมูลที่ลงทะเบียน
จำนวนสิ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดโดยเฉลี่ยต่อการตรวจสอบ
คำอธิบายของความไม่สอดคล้องที่สำคัญที่เกิดซ้ำ ตำแหน่งของการตรวจจับ
การวิเคราะห์ประสิทธิผลของมาตรการแก้ไขและป้องกัน
ข้อเสนอสำหรับการปรับปรุงมาตรฐานองค์กร
การประเมินประสิทธิผลของการทำงานของ QMS;
· ข้อเสนอสำหรับการปรับปรุง QMS ขององค์กร
ผู้อำนวยการคุณภาพรายงานผลการวิเคราะห์ในการประชุมคุณภาพประจำปี นอกจากนี้ ผลของการวิเคราะห์ยังถูกใช้โดยบริการที่มีคุณภาพและแผนกอื่นๆ ในการพัฒนาแผนปัจจุบันและระยะยาว โปรแกรมเพื่อปรับปรุงคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ
คำแนะนำสำหรับผู้ตรวจสอบบัญชี
· พึ่งพาข้อเท็จจริง ไม่ใช่คำตอบของการทดสอบหรือความคิดเห็นส่วนตัวของผู้อื่น
· สร้างสภาพแวดล้อมที่มีประสิทธิผล อย่ากดดันผู้ที่ถูกตรวจสอบ
· ระงับอารมณ์ ไม่วิพากษ์วิจารณ์เจ้าหน้าที่หน่วยที่กำลังตรวจสอบ
· ถามคำถาม "เปิด" เท่านั้น อย่าใช้คำถามทางเลือก
· ใช้วิธีการ "ฟังอย่างกระตือรือร้น" เพราะ "ผู้ฟัง" หมายถึงฟังไม่ใช่พูด
บันทึกการสังเกตทั้งหมดทันทีที่จุด
รายงานความคลาดเคลื่อนที่พบทันที
· ให้ข้อสรุปเฉพาะเกี่ยวกับความไม่สอดคล้องกัน นำทุกสิ่งที่ดีเป็นบรรทัดฐาน
· เมื่อร่างโปรโตคอลที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ให้ปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 9001: 2000 จากนั้นความคิดเห็นจะถูกกำหนดขึ้นในรูปแบบของใบเสนอราคาจากมาตรฐาน จดการไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานและยืนยันด้วยข้อเท็จจริงที่เป็นรูปธรรม
เมื่อดำเนินการตรวจสอบภายใน อาจเป็นเรื่องยากที่จะเอาชนะอุปสรรคทางจิตวิทยา: ผู้ตรวจสอบและผู้ตรวจสอบจำเป็นต้องเข้าใจว่าการตรวจสอบมีส่วนในการปรับปรุงระบบคุณภาพและเพิ่มความสามารถในการแข่งขันขององค์กรของตนเอง และด้วยเหตุนี้สวัสดิภาพของพนักงานแต่ละคน
1. การตรวจสอบระบบบริหารคุณภาพ ประเภทของการตรวจสอบ ขั้นตอนหลักของการตรวจสอบ QMS คำจำกัดความที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบตาม STB ISO 9000 - 2006
คำจำกัดความของการตรวจสอบการจัดการคุณภาพ
การตรวจสอบ (การตรวจสอบการตรวจสอบ) - การตรวจสอบอิสระเพื่อวัตถุประสงค์ในการแสดงความเห็นเกี่ยวกับความน่าเชื่อถือ คำว่า "การตรวจสอบ" ในภาษาละตินหมายถึง "การได้ยิน" และใช้ในการปฏิบัติระดับโลกเพื่อแสดงถึงการตรวจสอบ
การตรวจสอบเป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นการทวนสอบปรากฏการณ์หรือกิจกรรมใดๆ ที่ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญอิสระ การตรวจสอบบางประเภทมีความหมายใกล้เคียงกับการรับรอง
การตรวจสอบคุณภาพเป็นกระบวนการที่เป็นระบบ เป็นอิสระและเป็นเอกสารในการได้มาซึ่งหลักฐานการตรวจสอบและการประเมินอย่างเป็นกลางเพื่อกำหนดขอบเขตที่ตรงตามเกณฑ์การตรวจสอบที่ตกลงกันไว้ (ISO 19011:2002 แนวทางสำหรับการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพและ/หรือระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม) . โดย นิยามนี้จำเป็นต้องมีคำอธิบายบางประการ:
ประการแรก การตรวจสอบเป็นกระบวนการที่เป็นระบบ ดังนั้นจึงต้องดำเนินการในองค์กรด้วยความถี่ที่วางแผนไว้ที่แน่นอน ความถี่ของการตรวจสอบจะขึ้นอยู่กับว่าการตรวจสอบภายในหรือภายนอก หากมีการดำเนินการตรวจสอบภายใน (เช่น องค์กรตรวจสอบตัวเอง) องค์กรจะกำหนดความถี่ของการตรวจสอบดังกล่าวเอง หากมีการดำเนินการตรวจสอบภายนอก ความถี่ของการตรวจสอบดังกล่าวจะถูกกำหนดโดยกฎของหน่วยรับรองหรือลูกค้า
ประการที่สอง อิสระ หมายถึงผู้ตรวจสอบไม่ต้องรับผิดชอบต่อผลงานที่ตรวจสอบ ความเป็นอิสระนี้มีให้ในรูปแบบต่างๆ สำหรับการตรวจสอบภายใน การเลือกผู้ตรวจสอบจากส่วนต่างๆ ขององค์กรจะสร้างความมั่นใจในความเป็นอิสระ สำหรับการตรวจสอบภายนอกนั้น ผู้ตรวจสอบจะ "ไม่มีส่วนเกี่ยวข้อง" ในการพัฒนาและดำเนินการตามระบบคุณภาพในองค์กรที่ได้รับการตรวจสอบ ผู้ตรวจสอบภายนอกไม่สามารถทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาในการดำเนินการตามระบบการจัดการคุณภาพสำหรับองค์กรที่พวกเขาจะทำการตรวจสอบในภายหลัง
ประการที่สาม การตรวจสอบเป็นกระบวนการที่จัดทำเป็นเอกสาร - ทุกขั้นตอนของการตรวจสอบ ขั้นตอนการดำเนินการ ข้อกำหนดสำหรับการตรวจสอบและผลการตรวจสอบจะต้องมีการจัดทำเป็นเอกสาร หลักฐานการตรวจสอบอาจเป็นบันทึก เอกสาร หรือข้อเท็จจริงของงานที่ทำ
ประการที่สี่ การตรวจสอบควรดำเนินการตามเกณฑ์การตรวจสอบที่ตกลงกันไว้ เกณฑ์การตรวจสอบที่ตกลงกันไว้หมายถึงข้อกำหนดของเอกสารกำกับดูแล (มาตรฐานภายนอก เช่น ISO 9001:2008 หรือมาตรฐานภายใน - ขั้นตอน แผนงาน ข้อบังคับ ฯลฯ) ดังนั้นเอกสารกำกับดูแลใด ๆ ที่นำเสนอข้อกำหนดที่จะตรวจสอบสามารถทำหน้าที่เป็นเกณฑ์การตรวจสอบได้ รับรองความสอดคล้องของเกณฑ์การตรวจสอบโดยการยอมรับเกณฑ์เหล่านี้โดยฝ่ายตรวจสอบ ตัวอย่างเช่น องค์กรมีหน้าที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ISO 9001: 2008 และหน่วยงานออกใบรับรองมีหน้าที่ตรวจสอบระบบคุณภาพเพื่อให้สอดคล้องกับ ISO 9001: 2008
เป้าหมายและวัตถุประสงค์ของการตรวจสอบ
การตรวจสอบคุณภาพมุ่งเน้นไปที่การระบุสาเหตุของความไม่สอดคล้องในระบบคุณภาพ กระบวนการ หรือผลิตภัณฑ์ (บริการ) ขององค์กร จากนี้ไป วัตถุประสงค์หลักของการตรวจสอบ - เพื่อรวบรวมหลักฐานวัตถุประสงค์ที่จะระบุความไม่สอดคล้องกันในกระบวนการ ผลิตภัณฑ์ (บริการ) หรือระบบคุณภาพ
ตามเป้าหมายหลัก งานของการตรวจสอบจะถูกกำหนดด้วย:
การตรวจสอบควรกำหนดการดำเนินการและประสิทธิภาพของระบบบริหารคุณภาพ เหล่านั้น. ในระหว่างการตรวจสอบ จะเป็นการพิจารณาว่าระบบคุณภาพถูกนำไปใช้ในองค์กรในระดับใด ใช้งานได้หรือไม่ และระบบคุณภาพช่วยให้บรรลุผลในกิจกรรมหลักขององค์กรหรือไม่
การตรวจสอบควรให้ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของระบบคุณภาพ - กล่าวคือ การตรวจสอบควรแสดงว่าระบบคุณภาพทำงานเหมือนกับระบบหรือไม่ หรือมีเพียงองค์ประกอบแต่ละอย่างเท่านั้นที่ทำงานจากระบบนี้ และข้อกำหนดอื่นๆ ทั้งหมดจะเป็นไปตามที่เป็นทางการเท่านั้น หรือไม่เลย
จำเป็นต้องกำหนดระดับการปฏิบัติตามมาตรฐานและขั้นตอนของ QMS - เช่น การตรวจสอบแสดงให้เห็นว่ามีความใกล้ชิดกับกฎเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในขั้นตอนของระบบคุณภาพ งานที่ทำในองค์กร และมีความแตกต่างระหว่างงานจริงและสิ่งที่กำหนดไว้ในเอกสารของระบบคุณภาพ
งานต่อไปคือการตรวจสอบคุณภาพของงาน - เช่น ในระหว่างการตรวจสอบ สามารถตรวจสอบการปฏิบัติตามผลงานตามข้อกำหนดที่กำหนดไว้ในสัญญาหรือข้อกำหนดในการอ้างอิงได้
การตรวจสอบควรอนุญาตให้ประเมินผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงในองค์กรต่อระบบการจัดการคุณภาพ - องค์กรไม่เคยหยุดนิ่ง องค์กรใด ๆ ได้รับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถส่งผลกระทบต่อระบบคุณภาพได้ในระดับหนึ่ง การตรวจสอบระบบคุณภาพสามารถแสดงให้เห็นว่าการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ส่งผลต่อระบบคุณภาพอย่างไร มีการเปลี่ยนแปลงในระบบคุณภาพที่เพียงพอต่อการเปลี่ยนแปลงในองค์กรหรือไม่
ผลลัพธ์หลักที่การตรวจสอบควรนำไปสู่คือการระบุโอกาสในการปรับปรุงในงานขององค์กร ดังนั้น ในการตรวจสอบใดๆ หลักฐานที่เป็นรูปธรรมที่ผู้ตรวจสอบพบระหว่างการตรวจสอบจึงเป็นสิ่งจำเป็น หลักฐานดังกล่าวสามารถรับได้ก็ต่อเมื่อเกณฑ์การตรวจสอบและกฎการประเมินความไม่เป็นไปตามข้อกำหนดมีความชัดเจนและไม่อนุญาตให้มีการตีความที่แตกต่างกัน
ผู้เข้าร่วมตรวจสอบ
การตรวจสอบเป็นกระบวนการที่ผู้เข้าร่วมจำนวนมากมีส่วนร่วมอยู่เสมอ บทบาทหลักหลายประการสามารถแยกแยะได้ขึ้นอยู่กับงานที่ผู้เข้าร่วมในกระบวนการนี้แก้ไข ตามกฎแล้ว ไม่ว่าการตรวจสอบจะเป็นภายนอกหรือภายใน บทบาทของผู้เข้าร่วมการตรวจสอบก็มีดังนี้:
ลูกค้าตรวจสอบ - ISO 19011:2002 กำหนดลูกค้าตรวจสอบเป็นองค์กรหรือบุคคลที่มอบหมายการตรวจสอบ ลูกค้าของการตรวจสอบคือบุคคลที่มีความสนใจในการดำเนินการและรับผลการตรวจสอบมากที่สุด ตามกฎแล้วลูกค้าของการตรวจสอบคือการจัดการขององค์กรที่ได้รับการตรวจสอบ ในกรณีที่มีการตรวจสอบภายใน ฝ่ายบริหารขององค์กรมีความสนใจในข้อเท็จจริงที่ว่าผู้ตรวจสอบประเมินประสิทธิภาพของระบบคุณภาพอย่างเป็นกลางและถูกต้อง และให้ข้อมูลเกี่ยวกับความไม่สอดคล้องกันทั้งหมดในการทำงานและโอกาสในการเพิ่มประสิทธิภาพงาน ในกรณีที่มีการตรวจสอบภายนอก ฝ่ายบริหารขององค์กรมีความสนใจในระบบคุณภาพที่ได้รับการยอมรับว่าเป็นไปตามข้อกำหนดและได้รับการจัดทำเป็นเอกสาร (โดยการออกใบรับรอง - ในกรณีของการตรวจสอบเพื่อรับรองหรือโดยการสรุป สัญญา - ในกรณีที่ผู้มีโอกาสเป็นลูกค้าตรวจสอบผลิตภัณฑ์ ผลงาน หรือบริการขององค์กร)
ผู้ตรวจสอบบัญชีคือบุคคลที่มีความสามารถในการดำเนินการตรวจสอบ (ISO 19011:2002) คุณภาพและประสิทธิผลของการตรวจสอบส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับคุณสมบัติและการฝึกอบรมของผู้ตรวจสอบ ทั้งนี้ต้องคำนึงถึงคุณสมบัติของผู้สอบบัญชีเป็นพิเศษ ข้อกำหนดคุณสมบัติทั่วไปสำหรับผู้ตรวจสอบมีอยู่ใน ISO 19011:2002 ตามกฎแล้วจะใช้กับผู้ตรวจสอบมืออาชีพที่ทำงานในหน่วยรับรอง องค์กรสามารถกำหนดข้อกำหนดสำหรับคุณสมบัติของผู้ตรวจสอบภายใน แต่ไม่ได้หมายความว่าพนักงานขององค์กรสามารถแต่งตั้งผู้ตรวจสอบบัญชีได้ เพื่อให้พนักงานขององค์กรดำเนินการตรวจสอบภายในได้อย่างมีประสิทธิผลและประสิทธิผล เขาต้องได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการและเทคนิคการตรวจสอบ รู้ข้อกำหนดของระบบคุณภาพ รู้ว่าระบบคุณภาพขององค์กรทำงานอย่างไร และรอบรู้ในเรื่อง ขอบเขตของกิจกรรมที่เขาจะตรวจสอบ
ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคคือบุคคลที่ให้ความรู้หรือประสบการณ์เฉพาะแก่ผู้ตรวจสอบบัญชี ในระหว่างการตรวจสอบ อาจมีประเด็นที่ความรู้และคุณสมบัติของผู้สอบบัญชีไม่เพียงพอที่จะตรวจสอบได้ ในกรณีดังกล่าว ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคอาจมีส่วนร่วมในการตรวจสอบ การมีส่วนร่วมของผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคเป็นไปได้ทั้งในการตรวจสอบภายในและภายนอก ในกรณีของการตรวจสอบภายใน ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคอาจเป็นพนักงานของหน่วยงานที่ปฏิบัติงานคล้ายกับหน่วยงานที่ตรวจสอบ แต่ไม่ต้องตรวจสอบงานของตนเองหรือของหน่วยงาน ตัวอย่างเช่น หากองค์กรมีแผนกโครงการสองแผนก ผู้เชี่ยวชาญจากแผนกหนึ่งสามารถทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคในการตรวจสอบของแผนกที่สองและในทางกลับกัน ในกรณีของการตรวจสอบภายนอก ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิคจะถูกนำเข้าโดยผู้ตรวจสอบภายนอกจากองค์กรภายนอก
ด้านที่ถูกตรวจสอบ ฝ่ายตรวจสอบคือพนักงานขององค์กรที่ได้รับการตรวจสอบ ในกรณีของการตรวจสอบทั้งภายในและภายนอก ผู้ตรวจสอบสามารถเป็นพนักงานคนใดก็ได้ในองค์กร รวมถึงผู้บริหารขององค์กรและผู้ตรวจสอบภายใน
สถานะการตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพ
การตรวจสอบระบบการจัดการคุณภาพหมายถึงประเภทของการตรวจสอบที่ไม่ได้ควบคุมโดยกฎหมายของรัฐบาลกลางหรือกฎหมายระหว่างประเทศ ดังนั้นจึงไม่มีบรรทัดฐานทางกฎหมายที่บังคับในการกำหนดขั้นตอนและหลักเกณฑ์สำหรับการตรวจสอบระบบคุณภาพ การกำหนดข้อกำหนดสำหรับผู้ตรวจสอบและการรายงานที่จำเป็น นี่เป็นเพราะความจริงที่ว่าการรับรองระบบคุณภาพหมายถึงพื้นที่การรับรองโดยสมัครใจและงานทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการสร้างและการดำเนินการตามระบบคุณภาพเป็นความคิดริเริ่มโดยสมัครใจขององค์กร ดังนั้น สำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบระบบคุณภาพ ไม่จำเป็นต้องได้รับใบอนุญาตหรือใบอนุญาตอื่นๆ เพื่อดำเนินกิจกรรมนี้ ยิ่งไปกว่านั้น เอกสารดังกล่าวไม่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบภายใน
